배양 · Upstream
- 배양 배치 기록 검토
- 경향 변화와 샘플 이력 대조
- 교대조 인계 및 확인 요청
다뤄 볼 자료 배치기록서 · 경향표 · 교대 인계
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
배양 · Upstream 체험하기 →바이오에 입사하면
어떤 일을 하게 될까요?
배양·정제·완제 생산, QC·QA와 검증 업무를 살펴봅니다. 제조 기록과 시험 자료를 대조하고, 확인되지 않은 내용을 구분해 보고하는 연습입니다.
배양 배치 B-0929 교대 인계
배양 7일 차 샘플 결과가 교대 요약에 다르게 옮겨졌습니다. 배양기 관측값과 샘플 결과는 시간·단위가 다를 수 있습니다.
배양 기록, 세포 분석 결과, 샘플 채취 이력을 비교하고 이상 경향과 확인 요청을 정리해 주세요.
이 연습에서 지킬 업무 범위
배양 조건 변경이나 배치 판정은 담당자의 승인과 절차에 따릅니다.
생산 직무
완제 · Fill & Finish
- 충전·포장 배치 기록 대조
- 라벨·수량·검토 상태 확인
- 미완료 기록의 확인 담당 지정
다뤄 볼 자료 제조 기록 · 라벨 발행표 · 라인 확인표
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
완제 · Fill & Finish 체험하기 →생산·공정개발 직무
정제 · Downstream
- 단계별 목표 물질량 집계
- 회수율과 품질 자료 구분
- 공정 검토 자료 작성
다뤄 볼 자료 정제 기록 · 회수율표 · 분석 성적서
12개 과제 · 계산 작업표로 시작
정제 · Downstream 체험하기 →품질 직무
품질관리 · 분석 QC
- 시험 원자료와 적합성 확인
- 시험 결과와 판정 근거 대조
- 시험 조사 요청 작성
다뤄 볼 자료 시험 기록 · 시스템 적합성 · 결과 검토
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
품질관리 · 분석 QC 체험하기 →품질보증 · QA
- 일탈 영향 배치 추적
- 기록 완결성과 승인 상태 확인
- 후속 조치 및 효과 확인 관리
다뤄 볼 자료 일탈 기록 · 배치 추적표 · CAPA
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
품질보증 · QA 체험하기 →GMP 컴플라이언스 · 제조문서 배포
- 원자료를 보며 제조문서 배포·회수표 검토
- 승인 원본·사본 목록 기반 수치·범위 검토
- GMP 컴플라이언스 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 제조문서 배포·회수표 · 승인 원본·사본 목록 · 현장 비치 확인
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
GMP 컴플라이언스 · 제조문서 배포 체험하기 →QC · 제조환경 모니터링
- 원자료를 보며 환경 모니터링 요약 검토
- 채취 위치도 기반 수치·범위 검토
- 환경 QC 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 환경 모니터링 요약 · 채취 위치도 · 검체 접수대장
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
QC · 제조환경 모니터링 체험하기 →생산지원 직무
Validation · 검증
- 승인 계획과 실행 기록 비교
- 누락·기준 이탈 항목 취합
- 검토·승인 이력 확인
다뤄 볼 자료 검증 계획서 · 실행 기록 · 편차 목록
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
Validation · 검증 체험하기 →MSAT · 기술이전 지원
- 원자료를 보며 기술이전 Gap 목록 검토
- 공정 비교표 기반 수치·범위 검토
- 기술이전 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 기술이전 Gap 목록 · 공정 비교표 · 변경 관리대장
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
MSAT · 기술이전 지원 체험하기 →의약품 패키징 운영 · 자재 대사
- 원자료를 보며 포장 자재 수불표 검토
- 포장 원기록 기반 수치·범위 검토
- 패키징 운영 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 포장 자재 수불표 · 포장 원기록 · 폐기·반납 기록
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
의약품 패키징 운영 · 자재 대사 체험하기 →패키징기획 · 국가별 표시 관리
- 원자료를 보며 국가별 아트워크 목록 검토
- 승인 표시 원고 기반 수치·범위 검토
- 패키지 기획 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 국가별 아트워크 목록 · 승인 표시 원고 · 인쇄 교정본
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
패키징기획 · 국가별 표시 관리 체험하기 →사업·기획 직무
경영관리 · 사업 실적 차이 분석
- 원자료를 보며 사업 실적 브리지 검토
- 매출·원가 마감자료 기반 수치·범위 검토
- 경영관리 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 사업 실적 브리지 · 매출·원가 마감자료 · 부서별 차이 설명
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
경영관리 · 사업 실적 차이 분석 체험하기 →개발기획 · 연구 과제 단계 관리
- 원자료를 보며 개발 과제 단계표 검토
- 과제별 의사결정 기록 기반 수치·범위 검토
- 개발기획 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 개발 과제 단계표 · 과제별 의사결정 기록 · 연구 일정·예산 회신
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
개발기획 · 연구 과제 단계 관리 체험하기 →케미컬 사업전략 · 제품군 검토
- 원자료를 보며 제품군 비교 메모 검토
- 시장조사 가정표 기반 수치·범위 검토
- 케미컬 사업전략 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 제품군 비교 메모 · 시장조사 가정표 · 개발비 추정 회신
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
케미컬 사업전략 · 제품군 검토 체험하기 →케미컬 사업개발 · 도입 조건 대조
- 원자료를 보며 도입 제안 조건표 검토
- 파트너 제안서 기반 수치·범위 검토
- 사업개발 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 도입 제안 조건표 · 파트너 제안서 · 개발 마일스톤 일정
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
케미컬 사업개발 · 도입 조건 대조 체험하기 →CDMO 프로젝트 관리 · 고객 일정
- 원자료를 보며 고객 마일스톤표 검토
- 기술이전 회의록 기반 수치·범위 검토
- 고객 PM에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 고객 마일스톤표 · 기술이전 회의록 · 미결 의사결정 목록
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
CDMO 프로젝트 관리 · 고객 일정 체험하기 →수주지원 · 위탁생산 제안
- 원자료를 보며 제안 범위표 검토
- 고객 RFP 기반 수치·범위 검토
- 사업개발 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 제안 범위표 · 고객 RFP · 생산능력 확인 회신
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
수주지원 · 위탁생산 제안 체험하기 →사업전략 · 생산능력 투자 검토
- 원자료를 보며 투자 검토 가정표 검토
- 수주 가능성 목록 기반 수치·범위 검토
- 사업전략 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 투자 검토 가정표 · 수주 가능성 목록 · 설비 투자 견적
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
사업전략 · 생산능력 투자 검토 체험하기 →IR 지원 · 실적자료 대조
- 원자료를 보며 실적 설명자료 검토
- 공시 확정 수치 기반 수치·범위 검토
- IR 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 실적 설명자료 · 공시 확정 수치 · 질의응답 근거표
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
IR 지원 · 실적자료 대조 체험하기 →ESG 운영 · 사업장 지표 취합
- 원자료를 보며 ESG 지표 취합표 검토
- 사업장 경계목록 기반 수치·범위 검토
- ESG 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 ESG 지표 취합표 · 사업장 경계목록 · 증빙 수신대장
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
ESG 운영 · 사업장 지표 취합 체험하기 →사업제휴 · 파트너 과제 관리
- 원자료를 보며 파트너 과제 진행표 검토
- 업무 분담 합의 기반 수치·범위 검토
- 제휴 사업 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 파트너 과제 진행표 · 업무 분담 합의 · 마일스톤 증빙
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
사업제휴 · 파트너 과제 관리 체험하기 →허가·준법 직무
글로벌 준법 · 해외 파트너 증빙
- 원자료를 보며 파트너 사전검토 목록 검토
- 사업 상대방 확인자료 기반 수치·범위 검토
- 글로벌 준법 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 파트너 사전검토 목록 · 사업 상대방 확인자료 · 검토 승인·갱신 이력
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
글로벌 준법 · 해외 파트너 증빙 체험하기 →해외 법무 · 계약 언어·권리 대조
- 원자료를 보며 영문 계약 변경대조표 검토
- 협상 조건 합의본 기반 수치·범위 검토
- 해외 법무 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 영문 계약 변경대조표 · 협상 조건 합의본 · 법무 검토 쟁점목록
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
해외 법무 · 계약 언어·권리 대조 체험하기 →글로벌 허가 · 변경 제출 일정
- 원자료를 보며 시장별 변경 일정표 검토
- 변경 영향 평가 기반 수치·범위 검토
- 글로벌 허가 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 시장별 변경 일정표 · 변경 영향 평가 · 현지 담당자 회신
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
글로벌 허가 · 변경 제출 일정 체험하기 →일본 허가 · 질의 답변 대조
- 원자료를 보며 질의 답변 추적표 검토
- 원문·번역 대조본 기반 수치·범위 검토
- 일본 허가 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 질의 답변 추적표 · 원문·번역 대조본 · 제조 담당 근거 회신
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
일본 허가 · 질의 답변 대조 체험하기 →브라질 허가 · 현지 제출본 관리
- 원자료를 보며 현지 제출 패키지 색인 검토
- 인증본 수령대장 기반 수치·범위 검토
- 브라질 허가 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 현지 제출 패키지 색인 · 인증본 수령대장 · 포르투갈어 검토 회신
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
브라질 허가 · 현지 제출본 관리 체험하기 →성장시장 허가 · 국가별 자료 버전
- 원자료를 보며 국가별 제출 매트릭스 검토
- 제품 설명서 개정본 기반 수치·범위 검토
- 성장시장 허가 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 국가별 제출 매트릭스 · 제품 설명서 개정본 · 유통사 보완 요청
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
성장시장 허가 · 국가별 자료 버전 체험하기 →RA · CMC 허가자료 관리
- 원자료를 보며 허가 제출목록 검토
- CMC 문서 색인 기반 수치·범위 검토
- CMC 허가 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 허가 제출목록 · CMC 문서 색인 · 변경 이력표
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
RA · CMC 허가자료 관리 체험하기 →준법지원 · 계약 검토 접수
- 원자료를 보며 계약 검토 접수표 검토
- 계약 초안 변경표 기반 수치·범위 검토
- 준법 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 계약 검토 접수표 · 계약 초안 변경표 · 권한·서명 확인목록
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
준법지원 · 계약 검토 접수 체험하기 →eCTD 지원 · 전자허가 문서 편성
- 원자료를 보며 전자 제출파일 목록 검토
- 승인 문서 색인 기반 수치·범위 검토
- 전자제출 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 전자 제출파일 목록 · 승인 문서 색인 · 파일 검증 결과
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
eCTD 지원 · 전자허가 문서 편성 체험하기 →구매·SCM 직무
글로벌 공급전략 · 물류 거점 대안
- 원자료를 보며 거점별 공급 대안표 검토
- 수요 시나리오 기반 수치·범위 검토
- 글로벌 공급전략 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 거점별 공급 대안표 · 수요 시나리오 · 운송·보관 견적
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
글로벌 공급전략 · 물류 거점 대안 체험하기 →구매기획 · 품목별 조달 위험
- 원자료를 보며 구매 품목 위험표 검토
- 사용 실적·수요계획 기반 수치·범위 검토
- 구매기획 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 구매 품목 위험표 · 사용 실적·수요계획 · 공급사 리드타임 회신
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
구매기획 · 품목별 조달 위험 체험하기 →통합구매 · 장비·용역 견적 비교
- 원자료를 보며 장비·용역 견적 비교표 검토
- 사용부서 요구서 기반 수치·범위 검토
- 통합구매 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 장비·용역 견적 비교표 · 사용부서 요구서 · 검수 조건 회신
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
통합구매 · 장비·용역 견적 비교 체험하기 →제품 재고관리 · 배치별 수불 대사
- 원자료를 보며 배치 수불 대사표 검토
- 창고 이동 전표 기반 수치·범위 검토
- 제품 재고 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 배치 수불 대사표 · 창고 이동 전표 · 출하 보류 목록
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
제품 재고관리 · 배치별 수불 대사 체험하기 →자재기획 · 배치 소요와 입고 시점
- 원자료를 보며 주차별 자재 소요표 검토
- 배치 계획·BOM 기반 수치·범위 검토
- 자재기획 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 주차별 자재 소요표 · 배치 계획·BOM · 발주 납기 회신
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
자재기획 · 배치 소요와 입고 시점 체험하기 →구매 · GMP 원자재 조달
- 원자료를 보며 견적 비교표 검토
- 승인 공급자 목록 기반 수치·범위 검토
- 원자재 구매 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 견적 비교표 · 승인 공급자 목록 · 원자재 규격서
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
구매 · GMP 원자재 조달 체험하기 →자재관리 · 격리·가용 재고
- 원자료를 보며 가용 재고표 검토
- 입고 검사 상태 기반 수치·범위 검토
- 자재 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 가용 재고표 · 입고 검사 상태 · 배치 불출 요청
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
자재관리 · 격리·가용 재고 체험하기 →물류 · 의약품 콜드체인 기록
- 원자료를 보며 배송 증빙 검토표 검토
- 포장 출고명세 기반 수치·범위 검토
- 물류 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 배송 증빙 검토표 · 포장 출고명세 · 온도기록 수신대장
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
물류 · 의약품 콜드체인 기록 체험하기 →생산기획 · 배치 슬롯 조율
- 원자료를 보며 배치 슬롯표 검토
- 설비 정비계획 기반 수치·범위 검토
- 생산기획 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 배치 슬롯표 · 설비 정비계획 · 공정 소요일 기준
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
생산기획 · 배치 슬롯 조율 체험하기 →공급기획 · 시장별 가용량 배정
- 원자료를 보며 시장별 공급표 검토
- 품질 승인재고 기반 수치·범위 검토
- 공급기획 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 시장별 공급표 · 품질 승인재고 · 확정 수요 목록
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
공급기획 · 시장별 가용량 배정 체험하기 →CMO 운영 · 위탁 배치 추적
- 원자료를 보며 위탁배치 진도표 검토
- 제조소 주간회신 기반 수치·범위 검토
- CMO 운영 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 위탁배치 진도표 · 제조소 주간회신 · 품질 자료 인수목록
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
CMO 운영 · 위탁 배치 추적 체험하기 →CMO 계약관리 · 비용·범위 대사
- 원자료를 보며 계약 범위 대사표 검토
- 위탁 견적 기반 수치·범위 검토
- CMO 계약 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 계약 범위 대사표 · 위탁 견적 · 변경 요청목록
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
CMO 계약관리 · 비용·범위 대사 체험하기 →수출입 · 바이오 선적서류 대조
- 원자료를 보며 선적서류 검토표 검토
- 제품 포장명세 기반 수치·범위 검토
- 수출입 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 선적서류 검토표 · 제품 포장명세 · 고객 출하 지시
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
수출입 · 바이오 선적서류 대조 체험하기 →통관 운영 지원 · 증빙 연결
- 원자료를 보며 통관 증빙목록 검토
- 송장·포장명세 기반 수치·범위 검토
- 통관 운영 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 통관 증빙목록 · 송장·포장명세 · 허가 확인 회신
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
통관 운영 지원 · 증빙 연결 체험하기 →생산·기술 직무
DS 제조소관리 · 생산동 준비 조율
- 원자료를 보며 생산동 준비 현황표 검토
- 부서별 인계 확인 기반 수치·범위 검토
- DS 제조소관리 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 생산동 준비 현황표 · 부서별 인계 확인 · 캠페인 준비 일정
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
DS 제조소관리 · 생산동 준비 조율 체험하기 →배양 생산기술 · 배치 추세 분석
- 원자료를 보며 배치 추세 비교표 검토
- 공정 이벤트 기록 기반 수치·범위 검토
- 배양 생산기술 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 배치 추세 비교표 · 공정 이벤트 기록 · 샘플 결과 목록
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
배양 생산기술 · 배치 추세 분석 체험하기 →정제 생산기술 · 처리량·대기 분석
- 원자료를 보며 정제 단계 시간표 검토
- 설비 점유 기록 기반 수치·범위 검토
- 정제 생산기술 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 정제 단계 시간표 · 설비 점유 기록 · 생산 인계 메모
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
정제 생산기술 · 처리량·대기 분석 체험하기 →완제 생산기술 · 충전 수율 검토
- 원자료를 보며 충전 수율 대조표 검토
- 충전 종료 집계 기반 수치·범위 검토
- 완제 생산기술 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 충전 수율 대조표 · 충전 종료 집계 · 검체·불량 분리 기록
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
완제 생산기술 · 충전 수율 검토 체험하기 →케미컬 의약품 생산 · 배치기록 검토
- 원자료를 보며 제조 배치 기록표 검토
- 칭량 확인기록 기반 수치·범위 검토
- 제조 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 제조 배치 기록표 · 칭량 확인기록 · 공정 인계대장
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
케미컬 의약품 생산 · 배치기록 검토 체험하기 →설비·엔지니어링 직무
기계 설비운영 · 정비 인계 검토
- 원자료를 보며 정비 작업 인계표 검토
- 예비품 규격서 기반 수치·범위 검토
- 기계 설비 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 정비 작업 인계표 · 예비품 규격서 · 작업허가·시험 기록
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
기계 설비운영 · 정비 인계 검토 체험하기 →기술관리 · 설비 문서·교정 이력
- 원자료를 보며 설비 문서 등록표 검토
- 도면·계기 목록 기반 수치·범위 검토
- 기술관리 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 설비 문서 등록표 · 도면·계기 목록 · 교정 성적서 수령대장
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
기술관리 · 설비 문서·교정 이력 체험하기 →설비기술 · 청정 유틸리티
- 원자료를 보며 설비 점검 요약 검토
- 교정 성적서 기반 수치·범위 검토
- 유틸리티 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 설비 점검 요약 · 교정 성적서 · 작업 완료대장
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
설비기술 · 청정 유틸리티 체험하기 →엔지니어링 · 장비 도입
- 원자료를 보며 URS 추적표 검토
- 공급사 제안서 기반 수치·범위 검토
- 장비 프로젝트 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 URS 추적표 · 공급사 제안서 · FAT 증빙목록
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
엔지니어링 · 장비 도입 체험하기 →엔지니어링 PM · 제조동 공사 인계
- 원자료를 보며 공사 인계 준비표 검토
- 준공도서 목록 기반 수치·범위 검토
- 엔지니어링 PM에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 공사 인계 준비표 · 준공도서 목록 · 미결 Punch 목록
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
엔지니어링 PM · 제조동 공사 인계 체험하기 →IT·데이터 직무
제조 IT 운영 · 전자배치기록 연계
- 원자료를 보며 배치 인터페이스 대사표 검토
- MES 전송 로그 기반 수치·범위 검토
- 제조 IT 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 배치 인터페이스 대사표 · MES 전송 로그 · ERP 수신 결과
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
제조 IT 운영 · 전자배치기록 연계 체험하기 →영업·마케팅 직무
이뮤놀로지 마케팅 · 학술 채널 운영
- 원자료를 보며 채널별 자료 운영표 검토
- 의학·준법 검토 이력 기반 수치·범위 검토
- 제품 마케팅 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 채널별 자료 운영표 · 의학·준법 검토 이력 · 행사 집행 증빙
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
이뮤놀로지 마케팅 · 학술 채널 운영 체험하기 →의약품 영업 · 거래처·학술자료 관리
- 원자료를 보며 거래처 방문 준비표 검토
- 승인 학술자료 기반 수치·범위 검토
- 영업 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 거래처 방문 준비표 · 승인 학술자료 · 제품 공급 회신
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
의약품 영업 · 거래처·학술자료 관리 체험하기 →홍보 · 바이오 사업자료 사실 검토
- 원자료를 보며 발표자료 팩트체크 검토
- 공개 승인정보 기반 수치·범위 검토
- 홍보 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 발표자료 팩트체크 · 공개 승인정보 · 부서 확인 회신
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
홍보 · 바이오 사업자료 사실 검토 체험하기 →의학·학술 직무
케미컬 의학 · 근거 문헌 검토
- 원자료를 보며 문헌 근거 대조표 검토
- 논문 원문 발췌 기반 수치·범위 검토
- 의학 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 문헌 근거 대조표 · 논문 원문 발췌 · 의학정보 검토 요청
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
케미컬 의학 · 근거 문헌 검토 체험하기 →공정개발 직무
배양공정 개발 · 실험 조건 비교
- 원자료를 보며 배양 조건 비교표 검토
- 배양기 실행기록 기반 수치·범위 검토
- 배양공정 연구원에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 배양 조건 비교표 · 배양기 실행기록 · 분석 결과 원장
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
배양공정 개발 · 실험 조건 비교 체험하기 →정제공정 개발 · 단계별 회수율
- 원자료를 보며 정제 단계 수지표 검토
- 분획 수집 원장 기반 수치·범위 검토
- 정제공정 연구원에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 정제 단계 수지표 · 분획 수집 원장 · 순도 분석 결과
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
정제공정 개발 · 단계별 회수율 체험하기 →세포주 개발 · 배양 평가
- 원자료를 보며 클론 비교표 검토
- 배양 원기록 기반 수치·범위 검토
- 세포주 개발 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 클론 비교표 · 배양 원기록 · 샘플 식별대장
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
세포주 개발 · 배양 평가 체험하기 →분석법 개발 · 이전 준비
- 원자료를 보며 분석법 비교표 검토
- 장비 실행기록 기반 수치·범위 검토
- 분석법 개발 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 분석법 비교표 · 장비 실행기록 · 방법 이전 계획
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
분석법 개발 · 이전 준비 체험하기 →제형 개발 · 안정성 자료
- 원자료를 보며 안정성 결과표 검토
- 보관 이력 기반 수치·범위 검토
- 제형개발 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 안정성 결과표 · 보관 이력 · 분석 성적서
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
제형 개발 · 안정성 자료 체험하기 →CMC 통계 · 공정 데이터 비교
- 원자료를 보며 배치 비교 통계표 검토
- 배치 포함 기준 기반 수치·범위 검토
- CMC 통계 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 배치 비교 통계표 · 배치 포함 기준 · 분석 원자료
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
CMC 통계 · 공정 데이터 비교 체험하기 →연구개발 직무
제품분석 · 비교 분석자료 검토
- 원자료를 보며 제품 비교 분석표 검토
- 시료 접수 원장 기반 수치·범위 검토
- 제품분석 연구원에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 제품 비교 분석표 · 시료 접수 원장 · 장비 원자료 목록
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
제품분석 · 비교 분석자료 검토 체험하기 →경영지원 직무
재무 · 배치 원가 분석
- 원자료를 보며 배치 원가표 검토
- 자재 불출내역 기반 수치·범위 검토
- 원가회계 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 배치 원가표 · 자재 불출내역 · 비용 배부표
12개 과제 · 계산 작업표로 시작
재무 · 배치 원가 분석 체험하기 →인사·총무 직무
인사 · 생산동 채용·배치
- 원자료를 보며 면접 배치표 검토
- 현업 충원 요청 기반 수치·범위 검토
- 채용 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 면접 배치표 · 현업 충원 요청 · 면접관 가능 시간
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
인사 · 생산동 채용·배치 체험하기 →인재개발 · GMP 교육 운영
- 원자료를 보며 교육 자격 매트릭스 검토
- 교육 수료 기록 기반 수치·범위 검토
- 교육 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 교육 자격 매트릭스 · 교육 수료 기록 · 개정 SOP 배포표
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
인재개발 · GMP 교육 운영 체험하기 →인사운영 · 교대근태·급여 검증
- 원자료를 보며 수당 대사표 검토
- 승인 교대근태 기반 수치·범위 검토
- 급여 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 수당 대사표 · 승인 교대근태 · 급여 반영 목록
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
인사운영 · 교대근태·급여 검증 체험하기 →총무 · 연구동 자산·시설 지원
- 원자료를 보며 자산 이동 검토표 검토
- 실물 확인대장 기반 수치·범위 검토
- 총무 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 자산 이동 검토표 · 실물 확인대장 · 시설 사용 요청
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
총무 · 연구동 자산·시설 지원 체험하기 →IT·디지털 직무
CSV · 전산시스템 검증
- 원자료를 보며 요구·시험 추적표 검토
- 시험 실행증빙 기반 수치·범위 검토
- CSV 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 요구·시험 추적표 · 시험 실행증빙 · 일탈 추적목록
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
CSV · 전산시스템 검증 체험하기 →IT 운영 · LIMS 사용자 지원
- 원자료를 보며 장애 접수대장 검토
- 계정 권한 요청 기반 수치·범위 검토
- IT 운영 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 장애 접수대장 · 계정 권한 요청 · 변경 배포기록
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
IT 운영 · LIMS 사용자 지원 체험하기 →정보보호 · 외부인 접근권한
- 원자료를 보며 외부계정 재검토표 검토
- 계약 종료목록 기반 수치·범위 검토
- 정보보호 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 외부계정 재검토표 · 계약 종료목록 · 권한 승인대장
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
정보보호 · 외부인 접근권한 체험하기 →네트워크 운영 · 연구동 장애 추적
- 원자료를 보며 연결 장애 추적표 검토
- 승인 네트워크 구성 기반 수치·범위 검토
- 네트워크 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 연결 장애 추적표 · 승인 네트워크 구성 · 장애 접수로그
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
네트워크 운영 · 연구동 장애 추적 체험하기 →글로벌 IT 서비스데스크 · 해외법인 지원
- 원자료를 보며 해외 요청 인계표 검토
- 현지 업무시간 기반 수치·범위 검토
- 글로벌 IT 지원 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 해외 요청 인계표 · 현지 업무시간 · 권한 승인목록
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
글로벌 IT 서비스데스크 · 해외법인 지원 체험하기 →재무·회계 직무
회계 · 위탁생산 매출 대사
- 원자료를 보며 청구·검수 대사표 검토
- 고객 검수 확인 기반 수치·범위 검토
- 결산회계 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 청구·검수 대사표 · 고객 검수 확인 · 계약 단계별 청구표
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
회계 · 위탁생산 매출 대사 체험하기 →세무 지원 · 연구비 증빙 대사
- 원자료를 보며 연구비 증빙 목록 검토
- 프로젝트 비용원장 기반 수치·범위 검토
- 세무 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 연구비 증빙 목록 · 프로젝트 비용원장 · 계약·계산서 묶음
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
세무 지원 · 연구비 증빙 대사 체험하기 →자금 · 설비 지급 일정
- 원자료를 보며 주간 자금수지 검토
- 설비 지급 요청 기반 수치·범위 검토
- 자금 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 주간 자금수지 · 설비 지급 요청 · 은행 입금 확인
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
자금 · 설비 지급 일정 체험하기 →내부회계 · 통제 증빙 점검
- 원자료를 보며 통제 수행 증빙표 검토
- 승인 권한목록 기반 수치·범위 검토
- 내부회계 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 통제 수행 증빙표 · 승인 권한목록 · 표본 검토 기록
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
내부회계 · 통제 증빙 점검 체험하기 →자회사 재무관리 · 보고 패키지
- 원자료를 보며 법인 보고 패키지 검토
- 환산 가정표 기반 수치·범위 검토
- 해외법인 재무 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 법인 보고 패키지 · 환산 가정표 · 관계사 거래 대사
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
자회사 재무관리 · 보고 패키지 체험하기 →국제조세 지원 · 관계사 거래자료
- 원자료를 보며 관계사 거래목록 검토
- 서비스 계약서 기반 수치·범위 검토
- 국제조세 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 관계사 거래목록 · 서비스 계약서 · 원가 배부 근거
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
국제조세 지원 · 관계사 거래자료 체험하기 →재무 컴플라이언스 · 지급권한 점검
- 원자료를 보며 지급 권한 점검표 검토
- 승인 결재목록 기반 수치·범위 검토
- 재무통제 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 지급 권한 점검표 · 승인 결재목록 · 거래처 변경 증빙
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
재무 컴플라이언스 · 지급권한 점검 체험하기 →재무기획 · 월별 예산 전망
- 원자료를 보며 예산 전망표 검토
- 비용 발생대장 기반 수치·범위 검토
- 재무기획 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 예산 전망표 · 비용 발생대장 · 미청구 계약목록
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
재무기획 · 월별 예산 전망 체험하기 →안전·환경 직무
안전관리 · 제조동 작업허가 검토
- 원자료를 보며 작업허가 준비표 검토
- 작업 범위서 기반 수치·범위 검토
- 사업장 안전 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 작업허가 준비표 · 작업 범위서 · 격리 확인 증빙
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
안전관리 · 제조동 작업허가 검토 체험하기 →환경관리 · 폐기물 인계자료
- 원자료를 보며 폐기물 인계 대사표 검토
- 보관 계량기록 기반 수치·범위 검토
- 환경 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 폐기물 인계 대사표 · 보관 계량기록 · 위탁 처리확인
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
환경관리 · 폐기물 인계자료 체험하기 →임상·의학 직무
임상운영 · 기관 필수문서 추적
- 원자료를 보며 기관 개시 준비표 검토
- 필수문서 색인 기반 수치·범위 검토
- 임상운영 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 기관 개시 준비표 · 필수문서 색인 · 기관 회신대장
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
임상운영 · 기관 필수문서 추적 체험하기 →임상공급망 · 시험약 수급 지원
- 원자료를 보며 시험약 수급표 검토
- 기관 재고 회신 기반 수치·범위 검토
- 임상공급 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 시험약 수급표 · 기관 재고 회신 · 배송 승인목록
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
임상공급망 · 시험약 수급 지원 체험하기 →임상기획 · 시험 일정·범위 검토
- 원자료를 보며 시험 일정 가정표 검토
- 기관 가능성 회신 기반 수치·범위 검토
- 임상기획 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 시험 일정 가정표 · 기관 가능성 회신 · 외주 범위 견적
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
임상기획 · 시험 일정·범위 검토 체험하기 →약물감시 · 안전성 정보 접수
- 원자료를 보며 안전성 접수 추적표 검토
- 문의 접수 원장 기반 수치·범위 검토
- 약물감시 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 안전성 접수 추적표 · 문의 접수 원장 · 후속 확인 요청
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
약물감시 · 안전성 정보 접수 체험하기 →임상통계 · 분석집단·표 검증
- 원자료를 보며 분석집단 대사표 검토
- 통계분석계획 기반 수치·범위 검토
- 임상통계 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 분석집단 대사표 · 통계분석계획 · 집계 프로그램 로그
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
임상통계 · 분석집단·표 검증 체험하기 →임상데이터관리 · 쿼리 추적
- 원자료를 보며 데이터 쿼리 목록 검토
- 기관 회신 기록 기반 수치·범위 검토
- 데이터관리 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 데이터 쿼리 목록 · 기관 회신 기록 · 잠금 준비 체크
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
임상데이터관리 · 쿼리 추적 체험하기 →메디컬 커뮤니케이션 · 근거자료 검토
- 원자료를 보며 의학자료 인용표 검토
- 문헌 출처목록 기반 수치·범위 검토
- 의학정보 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 의학자료 인용표 · 문헌 출처목록 · 검토 의견대장
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
메디컬 커뮤니케이션 · 근거자료 검토 체험하기 →MSL 지원 · 학술질의 추적
- 원자료를 보며 학술질의 추적표 검토
- 승인 의학정보 목록 기반 수치·범위 검토
- MSL 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 학술질의 추적표 · 승인 의학정보 목록 · 후속 검토 회신
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
MSL 지원 · 학술질의 추적 체험하기 →신약·연구 직무
바이오신약 연구 · 후보물질 평가자료
- 원자료를 보며 후보물질 비교표 검토
- 시험 조건 원장 기반 수치·범위 검토
- 신약연구 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 후보물질 비교표 · 시험 조건 원장 · 시료 추적대장
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
바이오신약 연구 · 후보물질 평가자료 체험하기 →R&D QA · 연구 원기록 검토
- 원자료를 보며 연구기록 검토표 검토
- 실험 원파일 목록 기반 수치·범위 검토
- 연구 QA 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 연구기록 검토표 · 실험 원파일 목록 · 수정이력 기록
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
R&D QA · 연구 원기록 검토 체험하기 →연구관리 · 과제 일정·예산
- 원자료를 보며 과제 예산 현황 검토
- 구매 확약목록 기반 수치·범위 검토
- 연구관리 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 과제 예산 현황 · 구매 확약목록 · 단계별 성과증빙
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
연구관리 · 과제 일정·예산 체험하기 →DDS 연구 · 약물전달체 평가자료
- 원자료를 보며 전달체 평가 비교표 검토
- 시료 특성 원장 기반 수치·범위 검토
- DDS 연구 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 전달체 평가 비교표 · 시료 특성 원장 · 시험 조건표
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
DDS 연구 · 약물전달체 평가자료 체험하기 →의약화학 · 화합물 이력·분석 대조
- 원자료를 보며 화합물 이력표 검토
- 분석 원자료 색인 기반 수치·범위 검토
- 의약화학 연구 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 화합물 이력표 · 분석 원자료 색인 · 시료 인계대장
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
의약화학 · 화합물 이력·분석 대조 체험하기 →제제연구 · 고형제 개발자료
- 원자료를 보며 제제 개발 비교표 검토
- 시험 배치 원장 기반 수치·범위 검토
- 제제연구 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 제제 개발 비교표 · 시험 배치 원장 · 기술이전 자료목록
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
제제연구 · 고형제 개발자료 체험하기 →법무·준법 직무
상표 지원 · 제품명 검토 추적
- 원자료를 보며 제품명 검토 추적표 검토
- 국가별 요청목록 기반 수치·범위 검토
- 상표 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 제품명 검토 추적표 · 국가별 요청목록 · 외부대리인 회신
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
상표 지원 · 제품명 검토 추적 체험하기 →생산·품질 직무
완제 이물검사 지원 · 검사기록 대사
- 원자료를 보며 검사 수량 대사표 검토
- 검사 원기록 기반 수치·범위 검토
- 검사 운영 담당에게 근거·미결 사항 인계
다뤄 볼 자료 검사 수량 대사표 · 검사 원기록 · 보류·재검 목록
12개 과제 · 원기록 대조로 시작
완제 이물검사 지원 · 검사기록 대사 체험하기 →직무를 비교할 때 살펴보세요.
어떤 자료를 자주 보는지, 누구에게 확인을 받아야 하는지, 보고할 때 근거를 어떻게 남기는지 비교해 보세요. 체험 후에는 익숙했던 일과 더 배우고 싶은 내용을 정리해 볼 수 있습니다.